怎么办理三类医疗器械?上海办理三类医疗许可证有哪些要求?三类医疗器械办理的时候需要注意哪些地方?办理三类医疗器械的时候会有相关部门的老师上门检查,今天上海宝园小编就为大家说一下三类医疗器械的办理。 说到医疗器械相信大家都不会陌生比如平时到医院挂盐水的针头,做检查的器械等等都是属于医疗器械的范畴,而三类医疗许可证的主要办理要求,如下: 三类医疗器械中也分类三大类,普通三类医疗器械,一次性无菌三类医疗器械和体外诊断试剂三类医疗器械。三种医疗器械办理的要求也是有所不同,其中较主要的还是办理的基本要求,对于地址的要求。地址在办理的时候需要有房产证复印件以及租赁合同,到时候会根据所提供的地址上门进行查看,只有地址符合要求后才能通过审核的第一步。 办理三类医疗器械的要求: 1、有符合要求的地址; 2、有三名相关专业的专科人员; 3、有所经营的产品的产品证书; 4、相关的法律法规的基本要求。 刚刚上海宝园小编提到办理三类医疗器械有一些需要注意的地方,接下来就跟大家简单的说一下。 一、注册地址 三类医疗器械许可证办理的时候除了办公地址之外还需要有一个仓库地址,三类的所有要求办公地址至少有100平以上,仓库的较低的是60平以上。其中较主要的还是看地址的一个环境,需要注意的是在上门查看的时候切记不要堆放杂物,以及需要注意办公地址和仓库的卫生,有基本的一些货架是较好的,这样查看的时候相关部门的人员也不会太刁难。 二、人员 在办理三类医疗器械许可证的时候三名人员是需要进行约谈的,所以这个需要注意的是不要随便找三个人,这个肯定要有相应的简历的,还有就是毕业证书,当然是相关专业的较好,比如临床医疗专业的。 以上就是办理三类医疗器械许可证的时候要注意的一些基本的地方,其中的人员以及地址这个是很重要的,所以这个要确保所提交的申请材料是真实有效的。上海宝园是一家专注于公司注册代理记账等工商服务的公司,能够帮助个人注册公司。